近年来,随着医药冷链运输与储存技术的不断进步,药品在流通过程中的温控管理愈发受到重视。特别是在疫苗、生物制剂、血液制品等对温度敏感的药品领域,冷链系统的稳定性直接关系到药品质量和患者安全。作为基层药品监管的重要力量,新密市药品监督管理局持续加强对药品流通环节的监管力度,尤其在药店冷链设施的建设与管理方面,采取了一系列切实有效的举措。
近日,新密市药监局正式公布了“药店电梯冷链项目”中标企业的相关信息,并重点披露了各企业在温控精度方面的技术指标和实际运行数据。该项目旨在通过在社区药店内部部署具备恒温控制功能的专用电梯冷链系统,实现从药品入库、存储到配送全过程的精准温控,确保药品在最适宜的环境中流转,最大限度降低因温度波动导致的药品失效风险。
据悉,此次中标的三家企业分别为河南恒瑞冷链科技有限公司、郑州安泰医药设备有限公司和新密市本地企业华康智联科技有限公司。经过严格的招投标流程和技术评审,这三家企业凭借其先进的温控技术和完善的售后服务体系脱颖而出。其中,温控精度作为核心考核指标,在整个评标过程中占据了高达40%的权重。
根据新密市药监局公布的数据,河南恒瑞冷链科技有限公司提供的智能冷链电梯系统在实测中实现了±0.3℃的温控精度,其采用双循环制冷系统与AI自适应温控算法,能够实时监测环境变化并自动调节制冷功率,有效应对开关门频繁、外部气温波动等干扰因素。该系统还配备了云端监控平台,监管部门可通过手机或电脑随时查看各网点的温湿度数据,实现远程监管与预警。
郑州安泰医药设备有限公司则采用了高精度铂电阻传感器与PID闭环控制技术,其系统温控精度达到±0.5℃,虽略低于恒瑞科技,但在成本控制和维护便捷性方面表现突出。该公司特别强调系统的稳定性和抗干扰能力,在连续72小时满载运行测试中,温度波动始终控制在允许范围内,未出现任何超温报警记录。
而作为本地企业的代表,华康智联科技有限公司则主打“智慧+本地化服务”理念,其系统温控精度为±0.6℃,虽然在绝对数值上稍逊一筹,但其优势在于响应速度快、售后团队可在两小时内抵达现场处理故障。此外,该公司还为新密市多个偏远乡镇药店提供定制化解决方案,充分考虑了山区电力不稳、交通不便等现实问题,赢得了评审专家的一致认可。
新密市药监局相关负责人表示,温控精度是衡量冷链系统性能的核心参数,直接决定了药品在运输和储存过程中的质量保障水平。以疫苗为例,多数疫苗要求在2℃至8℃范围内保存,一旦超出此范围超过一定时间,就可能导致效价下降甚至完全失效。因此,±0.5℃以内的温控精度已成为行业公认的安全阈值,而此次中标企业的技术水平均已达到或接近这一标准,体现了当前医药冷链设备制造的整体进步。
值得一提的是,该项目不仅关注硬件性能,更注重系统的可追溯性与监管协同。所有中标企业的冷链电梯均需接入新密市药品智慧监管平台,实现温湿度数据实时上传、异常自动报警、历史数据可查等功能。未来,药监局还将联合第三方检测机构定期开展飞行检查,对实际运行中的温控效果进行抽样验证,确保“纸上精度”转化为“真实精度”。
此外,该项目还推动了药店管理模式的升级。以往许多小型药店依赖普通冰箱或冰柜储存冷藏药品,缺乏统一标准和监控手段,存在较大安全隐患。而此次引入的专业级冷链电梯,不仅提升了储存能力,也增强了公众对药店专业性的信任。
总体来看,新密市药监局通过公开透明的招标程序,遴选出技术先进、服务可靠的供应商,标志着当地药品冷链管理正朝着标准化、智能化方向稳步迈进。温控精度的不断提升,不仅是技术进步的体现,更是对人民群众用药安全的庄严承诺。未来,随着更多智慧监管手段的应用,新密市有望在基层药品安全保障体系建设方面形成可复制、可推广的“新密经验”,为全省乃至全国提供有益借鉴。

 
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